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咸阳车间净化|山东康德莱净化(在线咨询)|车间净化工程
第三十条 消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。
第三十一条 生产用水的水质应符合以下要求:
隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;
灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求;
其他消毒剂、卫生用品的生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749)的要求。
净化车间应符合《洁净厂房设计规范》(GB50073)的要求。
第十八条 消毒剂和卫生用品生产企业应当根据产品生产的卫生要求对生产车间环境采取消毒措施，所使用的消毒产品应符合国家有关规定。
洁净室(区)应定期进行消毒处理。采用的消毒方法对设备不得产生污染和腐蚀，对原辅料、半成品、成品及包装材料不得产生污染，对生产操作人员的健康不得产生危害。
3 具有高素质的人员是实施GMP的关键
我国GMP对各级人员都提出了要求。GMP是体现“全员参与”“全过程参与”和“全面参与”的全面质量管理理念在制药企业的具体运用。作为制药企业，从产品设计、研制、生产、质量控制到销售的全过程，“人”是重要的因素。员工工作质量的好坏，终会体现在产品质量上。上面在谈到第二个问题时我们说，具有可操作性的较完善的软件管理系统是产品质量的保证。但是，有了一套较完善的管理制度和操作规程，若不按照规程去做，那相当于没有规程。执行力是非常重要的。在制药企业中一般都设有QA（质量保证部门），由QA完成质量监督。企业对QA的重视程度，以及QA在企业中所发挥的作用，终会影响到这个企业的产品质量。国外的一些制药企业，非常重视QA的监督作用，QA人员占到企业总人员比例的20-30%。对QA人员的素质要求也是相当高的。首先，QA的监督人员必须精通生产工艺，因为质量监督是对整个生产过程的监督，如果对生产工艺不懂，那就不可能做好监督。
