乱流洁净室的主要特点是从来流到出流(从送风口到回风口)之间气流的流通截面是变化的,厂房净化工程公司,洁净室截面比送风口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。所以,送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角,烟台厂房净化,曲率半径很小,气流在室内不可能以单一方向流动,将会彼此撞击,将有回流、旋涡产生。这就决定乱流洁净室的流态实质是:突变流;非均匀流。
这比用紊流来描述乱流洁净室更确切。紊流主要决定于雷诺数,也就是主要受流速的影响,但是如果采用一个高效过滤器顶送的送风形式,则即使流速极低,也要产生上述各种结果,这就因为它是一个突变流和非均匀流。因此这种情况下不仅有流层之间因紊流流动而发生的掺混,而且还有全室范围内的大的回流、旋涡所发生的掺混。
《药品生产质量管理规范》对洁净空调系统的特殊要求
1.1众所周知,《药品生产质量管理规范附录1:无菌药品》对洁净室动、静态定义
动态:指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。
静态:指所有生产设备均已安装就绪,但没有生产活动且无操作人员在场的状态。
第三十八条无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
1.2《药品生产质量管理规范》第四十八条
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于1O帕。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域( 操作间) 之间也应当保持适当的压差梯度。
1.3 通过动静态的定义,